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2026年5月21日

慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療領域迎來重大突破。根據近期公佈的 BGB-11417-101 臨床研究數據，新型 BCL2 抑制劑 Sonrotoclax 聯手 BTK 抑制劑 Zanubrutinib（澤布替尼），在治療復發或難治性（R/R）CLL 患者中展現出令人矚目的療效與安全性。

背景：追求更深層、更持久的緩解

儘管現有的 BTK 抑制劑已大幅改善 CLL 患者的生存期，但多數患者仍面臨耐藥或復發的挑戰。為了達到「有限期治療」（Fixed-duration therapy）並徹底清除癌細胞，科學家開始探索聯合用藥。本次研究核心在於 Sonrotoclax —— 一款比同類藥物更具效力且高選擇性的新型 BCL2 抑制劑。

研究方法：精準遞增，確保安全

此項 Phase 1/1b 研究（NCT04277637）採取了嚴謹的給藥策略：

1. 導入期：患者先接受 8-12 週的 Zanubrutinib 單藥治療，以降低腫瘤負荷。
2. 聯合治療：隨後加入 Sonrotoclax，並透過「劑量遞增（Ramp-up）」模式，將劑量由 40mg 逐步提升至目標水平，旨在極大化降低腫瘤溶解綜合徵（TLS）的風險。

核心發現：震撼醫界的臨床數據

試驗結果顯示，這種「全口服」方案在有效性上表現優異：

• 極高的緩解率：總緩解率（ORR）高達 97%。在接受建議二期劑量（320mg）的組別中，完全緩解率（CR/CRi）更是達到了 73%。
• 達成深度清除：在完成 48 週治療的受試者中，100% 的患者在外周血中達到了「不可測量微量殘留病灶」（uMRD4）。這意味著在靈敏的檢測下，血液中已找不到癌細胞跡象。
• 安全性優良：研究中未觀察到臨床顯著的 TLS 或劑量限制性毒性，最常見的副作用為可控的中性粒細胞減少症。

安全性與結論：
此全口服組合耐受性良好，未出現致命不良事件或腫瘤溶解症候群（TLS）。最常見的副作用包括中性粒細胞減少（42%）、COVID-19 感染（39%）及腹瀉（30%）。研究結論認為，該組合能快速產生反應並實現深層緩解，讓患者有望獲得正常的預期壽命。

參考自美國CLL協會 Youtube channel： Sonrotoclax and Zanubrutinib Are a Strong Combination in CLL - Dr. Tam and Dr. Koffman

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